医用外科口罩
泉源:未知 作者:admin宣布日期:2023-09-23 10:10
说明书
【型号规格】耳挂式175mm × 95mm
【结构组成】产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。。。。。。????????谡痔逦憬峁梗,,,,,内外层为PP材质的纺粘无纺布,,,,,,,中心层为聚丙烯熔喷布;;;;;;鼻夹接纳可弯折的聚乙烯质料制成;;;;;;口罩带接纳锦纶和氨纶质料体例而成。。。。。。。产品以无菌形式提供,,,,,,,一次性使用。。。。。。。
【适用规模】供临床医务职员在有创操作历程中佩带,,,,,,,笼罩住使用者的口、鼻及下颌,,,,,,,为避免病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。。。。。。。
【产品性能】1.细菌过滤效率:口罩的细菌过滤效率应不小于95%。。。。。。。2.颗粒过滤效率:口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。。。。。。。3.压力差:口罩两侧面举行气体交流的压力差Δp应不大于49Pa。。。。。。。4.阻燃性能:口罩质料应接纳不易燃质料,,,,,,,口罩脱离火焰后燃烧不大于5s。。。。。。。5.合成血液穿透:2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,,,,,,,口罩内侧面不应泛起渗透。。。。。。。6.产品应无菌。。。。。。。7.环氧乙烷残留量:产品的环氧乙烷残留量应不凌驾10μg/g。。。。。。。
【使用说明】1.翻开包装,,,,,,,取出口罩,,,,,,,褶皱朝下为外面,,,,,,,有鼻夹的一面向上。。。。。。。2.双手撑启齿罩带,,,,,,,阻止双手接触口罩内侧,,,,,,,将口罩置于面部,,,,,,,调解至合适位置。。。。。。。3.轻压鼻夹,,,,,,,使其与鼻梁贴合,,,,,,,然后按着鼻夹,,,,,,,将口罩下端调至下颌处。。。。。。。
【禁忌症】对非织造布过敏者榨取使用。。。。。。。
【注重事项】1、建议一连佩带4小时后替换。。。。。。。2、包装破损,,,,,,,榨取使用。。。。。。。3、使用前请阅读说明。。。。。。。4、产品开封后应尽快使用。。。。。。。5、本品经环氧乙烷灭菌。。。。。。。6、本品一次性使用,,,,,,,逾期产品请勿使用。。。。。。。7、口罩湿润、受到患者血液或者体液污染后,,,,,,,应实时替换。。。。。。。
【有用期】2年(经加速老化的试验获得)
【执行标准】YY0469-2011
【尺寸允差】长、宽允差:±5%
【警示及提醒的内容】产品使用后应按医疗垃圾相关划定举行处置惩罚。。。。。。。
【贮存】贮保存温度﹣10℃至45℃、相对湿度不凌驾65%,,,,,,,干燥透风处遮光生涯。。。。。。。
【维护保养要领】阻止日晒,,,,,,,坚持干燥。。。。。。。
【生产日期、有用日期、生产批号】见包装。。。。。。。
【所用符号、图形的诠释】
请勿再次使用
无菌
经环氧乙烷灭菌
坚持干燥
参考使用说明
包装破损时请勿使用
阻止日晒【运输条件、要领】运输历程中应注重避免挤压、尖物扎载、湿润和油物污染。。。。。。。
【注册证编号】鲁械注准20202141098
【生产允许证编号】鲁食药监械生产许20200261号
【产品手艺要求编号】鲁械注准20202141098
【说明书体例日期】2020年5月6日
【注册人、生产企业、售后效劳单位】猫先生体育
【注册人、企业住所】山东省滨州市黄河二路819号
【生产地点】山东省滨州市东海一起118号
【注册人、生产企业联系方法】电话:0543-3199898
鲁公网安备37160202000568号